ನಿದಾನಿಬ್, ಇದು ರಾಸಾಯನಿಕವಾಗಿದೆ.ರಾಸಾಯನಿಕ ಹೆಸರು 1 ಗಂ - ಇಂಡೋಲ್ - 6 - ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಲಿಕ್ ಆಮ್ಲ, 2, 3 - ಡೈಹೈಡ್ರೋ - 3 - [[[4 - (ಮೀಥೈಲ್ [(4 - ಮೀಥೈಲ್ - 1 - ಪೈಪರೇಜಿನ್) ಅಸಿಟೈಲ್] ಅಮೈನೋ] ಫಿನೈಲ್] ಅಮೈನೋ] ಬೆಂಜೀನ್ ಹಾರ್ಟ್ ಲ್ಯಾಂಡ್ ಆಫ್ ಮೀಥೈಲ್] - 2 - ಆಮ್ಲಜನಕ -, ಮೀಥೈಲ್ ಎಸ್ಟರ್, (z) - ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ, ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಇಡಿಯೋಪಥಿಕ್ ಪಲ್ಮನರಿ ಫೈಬ್ರೋಸಿಸ್ (IPF) ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ನಿದಾನಿಬ್ ಬಹು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಇಡಿಯೋಪಥಿಕ್ ಪಲ್ಮನರಿ ಫೈಬ್ರೋಸಿಸ್ (IPF) ಹೊಂದಿರುವ 1,529 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ.ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಿದ ಸುರಕ್ಷತಾ ದತ್ತಾಂಶವು ನಿಡಾನಿಬ್ 150 ಮಿಗ್ರಾಂ ದಿನಕ್ಕೆ ಎರಡು ಬಾರಿ ನೀಡಲಾದ 1061 ರೋಗಿಗಳ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಎರಡು 52 ವಾರಗಳ ಹಂತ 3 ರಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನಗಳು (INPULSIS-1 ಮತ್ತು INPULSIS-2).ಅತಿಸಾರ, ವಾಕರಿಕೆ ಮತ್ತು ವಾಂತಿ, ಹೊಟ್ಟೆ ನೋವು, ಹಸಿವಿನ ಕೊರತೆ, ತೂಕ ನಷ್ಟ ಮತ್ತು ಎತ್ತರದ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಿಣ್ವಗಳು ನಿಡಾನಿಬ್ ಬಳಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು.ಅನುಗುಣವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ ದಯವಿಟ್ಟು [ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು] ಅನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿ.MedDRA ದ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಅಂಗ ವರ್ಗೀಕರಣ (SOC) ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಆವರ್ತನ ವರ್ಗೀಕರಣದ ಸಾರಾಂಶವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ನಿದಾನಿಬ್ ಪಿ-ಜಿಪಿಗೆ ತಲಾಧಾರವಾಗಿದೆ (ಫಾರ್ಮಾಕೊಕಿನೆಟಿಕ್ಸ್ ನೋಡಿ).ಔಷಧದ ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಗಳ ಒಂದು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್ನ ಸಂಯೋಜಿತ ಆಡಳಿತ, ಶಕ್ತಿಯುತ P-gp ಪ್ರತಿಬಂಧಕ, ನಿಡಾನಿಬ್ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಕರ್ವ್ (AUC) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ 1.61 ಪಟ್ಟು ಮತ್ತು ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯಿಂದ (Cmax) 1.83 ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದೆ.
ಶಕ್ತಿಯುತ P-gp ಪ್ರಚೋದಕ ರಿಫಾಂಪಿಸಿನ್ನೊಂದಿಗಿನ ಮಾದಕವಸ್ತು ಸಂವಾದದ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ನಿಡಾನಿಬ್ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯು 50.3% ಕ್ಕೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಕರ್ವ್ (AUC) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರದೇಶದಿಂದ ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಿಡಾನಿಬ್ಗೆ ಮಾತ್ರ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ರಿಫಾಂಪಿಸಿನ್ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ.ಗರಿಷ್ಠ ಸಾಂದ್ರತೆಯಿಂದ (Cmax), ಇದು 60.3% ಕ್ಕೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.
ಈ ಉತ್ಪನ್ನದೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಿದಾಗ, ಶಕ್ತಿಯುತ P-gp ಪ್ರತಿರೋಧಕಗಳು (ಉದಾ, ಕೆಟೋಕೊನಜೋಲ್ ಅಥವಾ ಎರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್) ನಿಡಾನಿಬ್ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು.ಈ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ, ನಿಡಾನಿಬ್ಗೆ ರೋಗಿಯ ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ನಿಕಟವಾಗಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು.ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆ, ಡೋಸಿಂಗ್ ಕಡಿತ ಅಥವಾ ಈ ಉತ್ಪನ್ನದೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸುವುದು ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು (ನೋಡಿ [ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್]).
P-gp ಪ್ರಬಲ ಪ್ರಚೋದಕಗಳು (ಉದಾ, ರಿಫಾಂಪಿಸಿನ್, ಕಾರ್ಬಮಾಜೆಪೈನ್, ಫೆನಿಟೋಯಿನ್ ಮತ್ತು ಸೇಂಟ್ ಜಾನ್ಸ್ ವರ್ಟ್) ನಿಡಾನಿಬ್ಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು.ಯಾವುದೇ ಅಥವಾ ಕನಿಷ್ಠ ಪಿ-ಜಿಪಿ ಇಂಡಕ್ಷನ್ನೊಂದಿಗೆ ಪರ್ಯಾಯ ಸಂಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.